上海深谊供应链管理有限公司,拥有全国覆盖100个冷链自营操作网点,实现覆盖一线、二线、三线城市成熟网点,能实现医疗医药样本产品的不同温区的操作,目前常操作温度有:2至8℃、15至25℃、-15至-25℃、-20至-80℃、-196℃等操作。深谊供应链目前服务产品有:IVD(体外诊断试剂)运输:分子试剂、COVID-19试剂、生物试剂等。医药产品运输:零担整车定时定点发车。样本冷链运输:血液冷链运输、DNA、组织切片、样本、细胞液氮冷链运输等。深谊供应链(SYL)专注为生物制药、生命科学、医疗器械、新药研发、CRO、临床医学中心等领域的客户提供一体化冷链运输解决方案。
1、生物医药冷链的定义医药冷链物流会涉及到三大类技术:第一,移动制冷技术,包括制冷剂、制冷系统、温控系统及干冰、冰块等辅助保冷措施;第二,保温技术,包括冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冷藏箱及各类保温包装手段及密封措施等;第三,智能监控系统,主要用于对冷链储存、运输过程进行监控与管理,包括温湿度传感器、RFID、GPS及软件管理系统。另外医药冷链运输的核心不完全是冷,而是恒温,将温度控制在一定的区间内(包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区),而不同的产品需要不同的保存温度。
温度偏差对冷链药品质量的影响,是yongjiu而不可逆转的。目前,需要借助冷链环境进行存储、运输的药品,主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品,部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等,也属于冷链药品之内。与常温物流系统相比,医药冷链物流的要求更高,也更加复杂,主要具有以下特征:
表:医药冷链物流的特征
《药品冷链物流运作规范》(GB/T 28842-2021)于2022年6月1日正式启用,该国家标准规定了药品冷链物流过程中的总体要求,人员与培训、设施设备与验证管理、温度监测与控制、物流作业、应急管理以及内审与改进等方面的要求,适用于药品冷链物流服务与管理。
在国家政策规划和医药产业建圈强链需求的驱动下,深谊供应链作为《药品冷链物流运作规范》国家标准试点企业的重要成员,今后也会以更上一层的高规格、高标准对细胞运输工作进行严格把关。
药品冷链物流关乎生命健康及国计民生,齐鲁细胞此次再获得《药品冷链物流运作规范》国标试点企业授牌,是对企业在产品冷链物流运输方面工作给予的极大肯定。
深谊供应链致力于冷链运输硬件建设和智能化IT系统等软件质量提升,采用先进的保温运输设备及包装温控技术,依托冷链监控平台,建立完善的质量管理体系,通过ISO9001认证,针对不同产品温控要求,为客户提供液氮、干冰、恒温等多种运输模式,以及国内大部分城市12h内专人到门配送等专业技术服务,严格保障细胞冷链质量安全,从尊重科学、质量第一、程序合规的角度,优化业务结构,充分保障细胞的活性与稳定,及时、准确、安全的将细胞送到客户手中。